开启冻干物质安瓿瓶时由于压力降低,正常屏障系统动物实验室内的气压,相对室外是什么压力

2023-09-16 22:19 百科达人

1、正常屏障系统动物实验室内的气压,相对室外是什么压力

1、 以下关于CO2培养箱使用注意事项的说法错误的是: (答案:B)
A.组织培养皿需放在塑料盘内进行孵育 B.培养瓶和碟可以叠放
C.定期清洁和消毒 D. 专人管理,每天检查CO2、管道,防止漏气,检查温度等
2、 被微生物等生物材料污染的金属器皿不可以采用以下哪种溶液进行消毒? (答案:C)
A.2%的戊二醛 B. 75%酒精溶液
C. 1%的漂白粉溶液 D. 高浓度肥皂水
3、 病原生物材料在匀浆或搅拌后,容器应在以下哪个场所进行开启? (答案:B)
A. 实验台上 B. 生物安全柜内
C. 无菌室内 D. 超净工作台
4、 玻璃(细菌)滤器使用后,立即用以下哪种溶液抽滤一次,当洗涤液尚未滤尽时,将滤器浸入上述洗涤液中浸泡48 h(滤片两面均应接触洗涤液)。 (答案:C)
A.1%的盐酸 B.重铬酸钾洗涤液
C. 浓硫酸-硝酸钠洗涤液 D. 氢氧化钠或碳酸氢钠稀溶液
5、 以下能用于消毒的气体熏蒸剂是: (答案:A)
A. 甲醛 B. 乙醚
C. 氨水 D. 乙醇
6、 采用熏蒸法灭菌,熏蒸过程至少密闭保持多少时间? (答案:A)
A. 12h B. 24h
C. 6h D. 8h
7、 关于生物安全柜的操作,正确的说法是? (答案:D)
A. 工作前和工作后,应至少让生物安全柜工作5min来完成“净化”过程,亦即应留出将污染空气排出生物安全柜的时间 B. 操作者在双臂进出生物安全柜时,应垂直缓慢地出入前面的开口,以维持操作面开口处气流的完整性
C. 在手和双臂伸入到生物安全柜中大约1min,即让生物安全柜调整完毕,且让里面的层流空气净化后,才可以进行操作 D. 以上都对
8、 过滤除菌操作时,将菌液注入滤器过滤,时间不宜过长,压力控制在多少为宜? (答案:B)
A. 0~30mmHg B. 100~200mmHg
C. 200~500mmHg D. 500~600mmHg
9、 过滤除菌操作时,滤器和过滤瓶等装置使用前用什么设备进行消毒灭菌? (答案:B)
A.烘箱 B.高压灭菌锅
C. 加热真空烘箱 D. 微波炉
10、 "以下过滤除菌操作的正确顺序是: a. 使用前,将滤器和过滤瓶等全部装置用纸包好经高压灭菌b. 用橡皮管以无菌操作将过滤瓶、安全瓶、压差计和抽气系统连接c. 将待过滤液体注入滤器过滤,时间不宜过长,压力控制在100-200mmHg为限d. 使用时,在无菌操作条件下将滤器安装到过滤瓶上" (答案:D)
A. abcd B. adcb
C. abdc D. adbc
11、 浸泡消毒时,经常采用杀菌谱广、腐蚀性弱的水溶性化学消毒剂,常用的有: (答案:A)
A.漂白粉(次氯酸钠) B. 来苏儿(甲酚)
C. 福尔马林(甲醛) D. 戊二醛
12、 开启冻干物质安瓿瓶时,由于压力降低其部分冻干物可能会溅出,应在什么设施内进行操作? (答案:C)

你好

单选题] 正常屏障系统动物实验室内的气压,相对室外是什么压力?

A.正压 B.负压 C.等压 D.随意

参考答案: A

2、冻干机的使用

真空冷冻干燥技术,又称升华干燥,是将含水物料预先冻结,然后使其水分在真空状态下升华。经冷冻干燥的物品,原有的生物、化学特性基本不变,易于长期保存,加水后可恢复到冻干前的状态,并能保持其原有的生化特性。因此,冷冻干燥技术在医药、食品、化工、生物制品等领域得到广泛应用。

冷冻干燥机,有四种配置(都具有预冻功能):

● 普通型――物料在预冻后进行干燥;

● 压盖型――装有物料的西林瓶预冻后干燥,干燥结束后在真空状态下手动将瓶盖盖紧,等同于真空包装;

● 多歧管普通型――物料在专用瓶中预冻后通过橡胶阀与冻干罩相连。冻干过程中通过开关阀可随时更换不同种类物料干燥瓶;

● 多歧管压盖型――可将已预冻的西林瓶物料进行冻干,并压盖,同时有机玻璃罩又可挂干燥瓶,提高了冻干效率;

一、        特点及技术指标

1、主要特点:

(1)本机采用进口压缩机,制冷迅速,冷冻温度低;

(2)温度、真空度均为数字显示,准确直观;

(3)干燥室采用无色透明有机玻璃罩,样品清楚直观,可观察冻干的全过程;

(4) 真空泵与主机连接采用国际标准KF快速接头,简洁可靠;

(5) 具有预冻功能,将装有物料的不锈钢托盘放在预冻架上,将预冻架放进冷阱内,盖上保温盖4~6小时预冻完毕后进行干燥。预冻功能为用户节省了将物料放入低温冰箱的时间和费用;

(6)该机采用防止倒油的真空泵, 避免了突然停电物料被

   油污染;

(7)本机性能稳定,操作简便,噪音低。

一、        使用条件

1、正常工作条件:环境温度:10℃~30℃

                相对湿度: ≤80%

                电源电压:单相220V±10%  50Hz

工作环境应没有导电尘埃,爆炸性、腐蚀性气体及强电磁场干扰。

2、运输贮存条件:环境温度:-40℃~50℃

                  相对湿度: ≤80%

贮存环境应通风良好,无腐蚀性气体。

3、安全分类 I类B型。

一、           冷冻干燥操作

(1)检查冷干机是否正常(如总电源是否连接,真空泵与主机真空管连接,真空泵电源连接,真空泵油在视液中线以上,密封圈干净。)

(2)打开总电源开关,点击屏幕进入主界面,点击左下角的压缩机按钮点击开启,90S左右压缩机就会启动,等30分钟以上待冷阱冠军全预冻

 

 

(3)此时可以将物料放到预冻架上,然后放入冷阱进行快速预冻(物料厚度不超过10mm,预冻时间在4-6小时),盖上保温盖板。如不需要预冻可跳过此步骤。注意:物料厚度超过10mm会带来更长的冻干时间。

(4)将预冻好的物料盘从冷阱中取出,迅速装进干燥架,将干燥架放到冷阱上方(冷阱上方配有可移动干燥架底托),罩上有机玻璃罩,罩下端要与“○”型密封圈完全接触;注:真空脂在开机时槽内、密封圈上先抹好。此时就可以直接拿罩开始抽真空,否则抹真空脂时间较长,冷冻的样品会化。

(5)此时检查一下机身右侧的放气阀,是否是放气状态,放气状态下不可抽真空。如抽真头插上,请按下主机右侧板真空阀不锈钢按钮,让阀芯弹出(此时处于关闭状态)然后按下面板真空泵开启键盘打开真空泵。个别泵没有直接连接主机电源的真空泵,需手动开关泵,此时控制板的真空开启就不能使用;30分钟之后降到15PA以下。

(6)1、普通型

            24小时后,视感物料已完全干燥,此时将阀芯插

            入阀体不锈钢按钮弹起即打开真空阀充气(可连

            接管路充入惰性气体),随后马上按下面板真空泵  

            按键,真空泵停止运转,待真空计显示110KPA

                   随后取下有机玻璃罩,从干燥加上取出物料盘;点

            控制系统关闭压缩机,干燥过程序进行完毕。

            

         2、普通压盖型

            24小时后,视感物料已完全干燥,此时旋转玻璃

            罩上方压盖手柄,将装有物料的西林瓶或其他可封

            装的瓶体压紧封装。随后将阀芯插入阀体不锈钢按

            钮弹起即打开真空阀充气(可连接管路充入惰性气

            体),随后马上按下面板真空泵按键,真空泵停止

            运转,待真空计显示101KPA,取下有机玻璃罩,从干燥架上取出物料盘,点控制系统关闭压缩机,干

            燥过程进行完毕。

          3、多歧管型

            多歧管玻璃罩需插上胶枪使用。胶枪开关(塑料、

            白色)处于竖直状态关闭,水平状态开启。在挂瓶

            冻干时胶枪要处于开启状态,若要拔掉其中一个挂

            瓶,只需关闭胶枪拔下即可。注意:冻干结束或开

            始都不可以挂瓶移动玻璃罩

若需进行下次干燥,需等3小时以上,等舱内冰完全融化从真空阀内排出即可。

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真空冷冻干燥机使用前准备及使用过程中的注意事项
真空冷冻干燥机是一种优良的干燥方法,干燥物在密封条件下,无需添加剂在常温下可以长期保存。冷冻干燥物品结构多孔酥脆,使用时复水快,复水后物品的色、香、味、形及活性基本不变,真空冷冻干燥机尤其适用于食品、保健品、药品行业。XY真空冷冻干燥机技术是将湿物料或溶液在较低的温度(-10℃~-50℃)下冻结成固态,然后在真空(1.3~13帕)下使其中的水分不经液态直接升华成气态,最终使物料脱水的干燥技术。 技术是企业创新转型的核心保障,质量亦是产品命运的保障。厂家始终坚持“以质量求生存,以效益求发展”的企业宗旨,敢为人先,勇于创新,力求产品质量精益求精,从而更好的为广大客户服务。
首次使用真空冷冻干燥机时,必须对仪器各部件进行彻底的清洁,不锈钢的部件使用乙醇进行清洗,有机玻璃使用生理盐水进行清洗。安瓿瓶用超声波清洗机进行清洗。
冷冻干燥之前必须要进行预冻,欲动需要准备低温冰箱,零下40摄氏度,或者是零下80摄氏度的低温冰箱,把准备干燥的物品置于低温冰箱或液氮中,也可以利用欣谕品牌的冻干机内置超低温冰箱冷井来预冻,节约了购买低温冰箱的成本,一般需要四个小时左右,可以直接从外面进行观察到,物品完全冰冻结实后,才可进行冷冻干燥的实验,把物品迅速移动到真空冷冻干燥机托盘之内,以保证冷冻干燥效果,如购买的是原位预冻规格的冷冻干燥机就不需要移动物料到托盘,可以用冷冻干燥机智能操作一体化完成预冻-抽真空-加热-干燥-取料。解决了繁琐的常规操作。

主机与真空泵之间由绿色的真空管连接,连接处使用国际标准卡箍。这种卡箍为了有效防止空气的泄漏,在卡箍内特被设计了一只密封橡胶圈。在防止漏气的方法上.涂抹适量真空脂在橡胶圈上,再用卡箍卡紧,能使连接处更紧密的贴合在一起。如果没有卡紧卡箍,就会造成空气泄漏,导致在抽取真空的时候仪表盘显示数显值大于20pa,此时就应该检查真空泵以及真空冷冻干燥机玻璃罩的气密性。
真空冷冻干燥机主机的右侧板上设有两个电源插座,一个将真空泵的电源线连接上主机,再将第二个真空冷冻干燥机上的总电源插上电源。
真空泵运转前必须检查是否加入真空泵油,否则不能正常运行。油面不得低于油镜的中线,一般等油面平稳后,在观察窗口看1/2《油面《2/3真空泵刚开始时使用时有比较强烈的抖动,以及冒白烟(因为冻干仓内空气比较多)慢慢的会变的平稳。
如果气密性不好,应该在冷阱上方的密封橡胶圈涂抹一些真空脂,将有机玻璃罩轻旋在橡胶圈上,在打开真空冷冻干燥机真空泵测试其气密性。以确保真空冷冻干燥机气封闭的完整。

   正常物料干燥过程在24H左右可以完成一个周期,也有个别物料水分多,或者含有糖分,粘稠物料,需要干燥时间适当增加,也根据物料放置托盘上厚薄度,匹配的欣谕冻干机的功率大小来决定。

取物料的时候,先打开充气阀门(备注:先小量外界气体进入,等真空计显示200左右在完全打开充气阀,关真空泵)

最后从XY冷冻干燥机的干燥仓内取出物料,就完成这次的干燥过程了。

1. 在每次开机之前,首先检查真空泵中泵油是否足够。
2. 拧开排水阀门,让里面残留的水流出。排干后再拧紧阀门。
3. 检查冻干腔与冷阱的接触部分是否完好,必要时清洁及重新调整。
4. 关闭所有的阀(与冻干瓶直接相连的阀,白色旋钮向上即为关闭)。关闭冷阱与真空泵想连接的阀(在仪器后面,与真空管相连接)。
5. 打开冷阱电源开关,打开真空泵电源开关。
6. 15分钟后,打开冷阱与真空泵相连接的那个阀门。
7. 1分钟以后,即可把已经预冻好的样品(已经在冻干瓶中)挂在支架上,打开相对应的阀门后即可进行冻干过程。
8. 冻干结束后,关闭相对应的阀(白色旋钮向上),取下冻干瓶。
9. 待所有冻干瓶取下后,依次关闭真空泵电源和冷阱电源。
10. 待冷阱中的霜融化后,打开排水阀门进行排水,然后关闭。

注意事项
1. 样品在冻干之前首先要进行预冻,样品必须在固态(结冰状态)下才能冻干,预冻时间越长冻干效果越好。样品的体积最好不要超过样品瓶体积的1/3。
2. 在冻干时如果出现样品融化现象,并且真空泵及冷阱工作状态良好的情况下,其原因是真空度不够,有漏气的地方。请检查所有的阀门是否关闭,冻干腔与冷阱表面接触的地方是否密封,必要时清洁冷阱表面及冻干腔的密封圈。
3. 定期清洁冷阱腔及冻干腔。
4. 在开机后15分钟后才可以冻干,目的是先让冷阱预冷,让真空泵预热。这样才能使仪器在一个最好的工作状态工作。
5. 冻干结束关闭阀门后,冻干瓶内部与外界相通,待气压平衡后即可取下瓶子。
6. 定期清洁压缩瓶内部的灰尘,真空泵中油少时要进行加油。

青岛泽林机械公司有话说。
问题:霜如何冻结?
答:水吸收热量,可以是蒸汽。冰块吸收热量,也可以变成蒸汽。第一种称为蒸发,而后者称为升华。干燥是蒸发和脱水,冷冻干燥是升华和脱水。冷冻冷冻食品后,食品中的湿度可升华并在真空和适当的加热条件下除去冻干食品。
问题:真空冻干可以实现吗?
答:根据物理知识,只有当环境气压低于610Pa时,0℃以下的冰才升华。大气压等于大约100,000Pa,低于610Pa的压力是真空。
问:你为什么需要正确供应热量?
答:冷冻食品中的冰块会在蒸汽中升华并被除去。它将不可避免地从食物中除去热量并降低食物温度。食物温度越低,冰升华越慢,升华时间越长。为缩短周期并降低生产成本,在升华过程中需要持续升温。但是,过度的热量供应会导致冷冻食品冻结,因此应该加热。
问:使用什么样的金属加热?
答:有两种方法可以提供经过冷冻食品所需的热量。一种是接触方式,即将食物板直接放置在散热器上并通过传热加热。接下来是非接触式方法,即通过热辐射使食物托盘变空和热。后者比第一种更好,可以确保食物热,干燥的产品质量得到保证。
问题:可以提高哪些食物?
答:冷冻干燥技术,真空,不仅能鲜肉和家禽,水产品,水果,蔬菜和其他食品,从冻干食品制造,活性成分可以从人参中制备,党参,草药如天鹅绒型,牛奶,豆浆,果汁等液态食品也可制成干燥干燥制品。
问题:冷冻干燥食品有什么特点?
答:食品在冷冻状态(低温)下冷冻干燥,在真空下生产升华脱水,所以形状,颜色,味道保持不变,营养成分保持不变,再水化和性能优良。

在每次开机之前,首先检查真空泵中泵油是否足够。

拧开排水阀门,让里面残留的水流出。排干后再拧紧阀门。

检查冻干腔与冷阱的接触部分是否完好,必要时清洁及重新调整。

4关闭所有的阀(与冻干瓶直接相连的阀,白色旋钮向上即为关闭)。关闭冷阱与真空泵想连接的阀(在仪器后面,与真空管相连接)。
5. 打开冷阱电源开关,打开真空泵电源开关。
6. 15分钟后,打开冷阱与真空泵相连接的那个阀门。
7. 1分钟以后,即可把已经预冻好的样品(已经在冻干瓶中)挂在支架上,打开相对应的阀门后即可进行冻干过程。
8. 冻干结束后,关闭相对应的阀(白色旋钮向上),取下冻干瓶。
9. 待所有冻干瓶取下后,依次关闭真空泵电源和冷阱电源。
10. 待冷阱中的霜融化后,打开排水阀门进行排水,然后关闭。选择好的冻干机,你可以去忆立赋一站式采购平台看看,上面各种型号的液氮都要,我在也上面选购

3、冻干粉有哪些使用方法及功效

  冻干粉是在真空条件下抽空的无菌粉,有修复的作用的美容用品。很多朋友对冻干粉还是不太了解。下面就跟随我具体看下冻干粉要怎么使用。

  冻干粉的使用 方法
  冻干粉不能直接涂抹于亲的面部,需要将其与溶媒混合后再使用,具体方法是:先将溶媒抽出,注入装有冻干粉的安瓿瓶中,摇动瓶子,使冻干粉与溶媒完全混合,配成冻干粉溶液。在使用冻干粉溶液过程中,如果能配合超声波导入,效果会更明显。

  肤质不同冻干粉的使用量也不一样,对于一般肌肤而言,冻干粉溶液一天一次;而对于敏感肌肤,通常3—5天使用一次,且每次使用时减少冻干粉溶液的用量;如果是疤痕肌肤,每天使用一次,取适量涂于疤痕处涂摸即可。

  具体使用方法:

  1.普通肌肤

  对于大部分普通肌肤而言,每次取2-3滴冻干粉溶液后轻轻拍于亲面部直至完全吸收,用低频低温超声波导入效果更佳.

  2.敏感性肌肤或换肤后的肌肤

  冻干粉具有很强的修复性,对于敏感性肌肤、红血丝或刚做了换肤术后的肌肤、祛斑后的肌肤有着加强修复的作用。在针对此类肌肤使用冻干粉时,每次取溶液1-3滴即可,涂抹于肌肤面部,或者(用低频低温超声波导入效果更佳)。通常3~5天使用一次,对于红血丝特别严重的顾客也可天天使用。

  3.有凹凸疤痕的肌肤

  对于有凹凸疤痕或其他疤痕的肌肤取干冻粉溶液适量2-3滴,直接涂抹于亲面部或疤痕处,再用低频低温超声波导入(效果更佳)。在修复此类肌肤时,冻干粉可天天使用。
  冻干粉对皮肤的功效
  (一)使用祛斑产品等强烈刺激皮肤,对皮肤引起的表皮损伤,易红、脱皮、缺水、干燥、修复角质层,加强皮肤的厚度是我们首先要做的,针对过去使用化妆品中的脱皮物及不良成份造成的角质层变薄(有调查表明:使用不良祛斑,美白产品的皮肤厚度仅是正常皮肤的1/5)、红血丝外露、脆弱、易发红、发痒等现象有超好的修复作用。

  (二)日晒后皮肤红肿、脱皮、轻度灼伤,甚至日光性皮炎

  对晒后修复效果非常好,通迅速的对受损肌肤补水和加个角质和深度修复,一般情况24小时就能看到明显的效果

  (三)各种原因所造成的皮肤敏感、发红、骚痒、红血丝

  1、祛红血丝、修复角质层,加强皮肤的厚度;

  对于严重红血丝(多为先天遗传或因恶劣天气形成的)的推荐使用办法:

  原因:先天形成或因恶劣天气影响形成的红血丝,一般形成的时间相对比较长,相对比较顽固,角质层生长相对缓慢,并且或多或少的伴随有其他皮肤问题,所以采用甘草精原液增厚角质层的同时,配合复合因子原液的全面修复功能,方能达到一个非常满意的效果

  对于不是很严重的红血丝(多为过去使用化妆品中的脱皮物及不良成份造成的红血丝)可以坚持使用此产品,可以加强对皮肤的吸收~~而且可以达到修复红血丝的作用~

  2、增强抵抗力,让您的皮肤敏感不再来:很多苦恼的MM,就不用在担心买不到一款适合自己的修复产品,此产品又经济又实惠,绝是你的最佳选择~

  3、修复疤痕:我们很多帅哥、靓妹的脸上都有青春痘、粉刺、暗疮带来的讨厌色印和浅层疤痕,这个时候您也不要急,您只需要将此产品每天早晚两次直接涂抹到疤痕处,30天左右,您就可以看到有明显的改善作用哟,长期使用还能使其完美如初、疤痕不再有哟!

  刺激弹性蛋白和成纤维细胞的增生分裂,迅速修复老化、断裂胶原纤维,修复受损肌肤,改善皮肤的代谢和循环,提高皮肤细胞活力,使各种受损肌肤细胞迅速恢复到正常生理状态,肌肤回复平滑细嫩;收缩毛孔,及时补充肌肤水分,保持肌肤的润泽;清除自由基,延缓肌肤老化,使肌肤细胞充满活性和能量。利用快速冻干技术,在-40℃低温下迅速凝结成干粉状,从而更利于各种功效活性成分长时间保持其活性与功效,增强皮肤的吸收利用率和使用效果,使各种活性因子短时间内渗透到肌肤各层,更好的营养和修复肌肤。
  冻干粉使用多久有效果
  冻干粉一对(一瓶干粉和一瓶溶媒)可以使用三天左右,一个疗程为28天,建议亲最少用一个疗程效果更佳(需要10对)。根据您的年龄和具体情况而定,一般25岁以下1个疗程效果明显;25-35岁两个疗程效果明显;35-45岁三个疗程效果明显;45岁以上建议五个疗程以上。
  冻干粉的使用注意事项
  ①储存方式:未开封使用的放于低温干燥通风处储存,避免高温及阳光照射;已配好的冻干粉溶液,最好放冰箱4–10摄氏度冷藏。冻干粉溶解后必须十天内用完(避免活性流失过多降低使用效果)。

  ②使用活性因子产品时不能接触酒精、碘、新洁尔灭、双氧水等消毒剂,避免破坏因子的活性。如需消毒应在消毒完毕后消毒剂完全干了,间隔20分钟之后使用。

  ③溶解后的冻干粉若出现分层等现象,摇匀使用,不影响效果。

4、冻干粉真的有修复皮肤的神奇功效吗 冻干片和冻干粉区别在哪

冻干粉真的有修复皮肤的神奇功效,其主要功效促进受损表皮的修复与再生。

冻干片和冻干粉区别:

1、冻干粉是在严格的生产工艺下,先将高活性成分中的水分抽出,再在零下40-60℃ 左右的低温下骤然冷冻成粉剂,同时负压将橡胶盖子吸压到安瓿瓶上。 冻干是一种干燥物料的方法。

2、生产工艺不同:冻干粉是原料经溶解除菌过滤、灌装,在冷冻干燥机内速冻至-60℃,抽极限真空(0.009Pa)使水分升华而成,成品处于真空状态,不会被氧化。普通粉是原料直接装入瓶即成,成品非真空状态,有被氧化的条件,久存效价下降。

3、包装和性状不同:普通粉用一般玻璃瓶,普通胶塞,瓶内药物呈粉状。冻干粉用管形冻干专用瓶,十字胶塞,药物呈块状。

4、药效不同:冻干粉针先进的生产工艺可使药物达到速效高效作用。通过筛选载体可使药物微囊化或制成脂质体,从而发挥药品靶向功能和控制释放功能。

5、普通粉是简单地将药物分装入瓶即成,不会通过调整生产工艺提高药效 。

参考资料:

百度百科-冻干粉

百度百科-间苯三酚口服冻干片

5、冷冻干燥机的工作原理

欣谕仪器:冻干机起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后,在最后的20年中取得了长足进展。进入21世纪,真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点,越来越受到人们的青睐,除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外,其应用规模和领域还在不断扩大中。为此,真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。   冷冻干燥的基本原理是基于水的三态变化 欣谕仪器网收集整理 。水有固态、液态和气态,三种相态既可以相互转换又可以共存。 当水在三相点(温度为0.01℃,水蒸气压为610.5Pa)时,水、冰、水蒸气三者可共存且相互平衡。在高真空状态下,利用升华原理,使预先冻结的物料中的水分,不经过冰的融化,直接以冰态升华为水蒸汽被除去,从而达到冷冻干燥的目的。冻干制品成海绵状、无干缩、复水性极好、含水分极少,相应包装后可在常温下长时间保存和运输。 由于真空冷冻干燥具有其它干燥方法无可比拟的优点,因此该技术问世以来越来越 受到人们的青睐,在医药、生物制品和食品方面的应用已日益广泛。血清、菌种、中西医药等生物制品多为一些生物活性物质,真空冷冻干燥技术也为保存生物活性提供了良好的解决途径。   优势所在   干燥的方法多种多样,如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品一般都存在体积缩小、质地变硬的问题,易挥发的成分大部分会损失掉,一些热敏性的物质发生变性、失活,有些物质甚至发生了氧化。因此,干燥后的产品与干燥前相比,在性状上有很大的差别。   冻干法则基本上在0℃以下进行,即在产品冻结的状态下进行,只在后期降低产品的残余水份含量时,才让产品升至0℃以上的温度,但一般不超过40℃。在真空条件下,当水蒸汽直接升华出来后,药物剩留在冻结时的冰架中,形成类似海绵状疏松多孔架构,因此它干燥后体积大小几乎不变。再次使用前,只要加入注射用水,又会立即溶解。冻干机   冻干机相对常规方法,冻干法具有如下优点:   * 许多热敏性的物质不会发生变性或失活。欣谕仪器网收集整理   * 在低温下干燥时,物质中的一些挥发性成分损失很小。   * 在冻干过程中,微生物的生长和酶的作用无法进行,因此能保持原来的性状。   * 由于在冻结的状态下进行干燥,因此体积几乎不变,保持了原来的结构,不会发生浓缩现象。   * 由于物料中水分在预冻以后以冰晶的形态存在,原来溶于水中的无机盐类溶解物质被均匀地分配在物料之中。升华时,溶于水中的溶解物质就析出,避免了一般干燥方法中因物料内部水分向表面迁移所携带的无机盐在表面析出而造成表面硬化的现象。   * 干燥后的物质疏松多孔,呈海绵状,加水后溶解迅速而完全,几乎立即恢复原来的性状。   * 由于干燥在真空下进行,氧气极少,因此一些易氧化的物质得到了保护。   * 干燥能排除95%~99%以上的水分,使干燥后产品能长期保存而不致变质。   * 因物料处于冻结状态,温度很低,所以供热的热源温度要求不高,采用常温或温度不高 的加热器即可满足要求。如果冷冻室和干燥室分开时,干燥室不需绝热,不会有很多的热损失,故热能的利用很经济。   正所谓没有完美的技术,真空冷冻干燥技术的主要缺点是成本高。由于它需要真空和低温条件,所以真空冷冻干燥机要配置一套真空系统和低温系统,因而投资费用和运转费用都比较高。   冻干机应用   真空冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。   药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展,很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。在针剂方面,冷冻干燥工艺采用的比较多,提高了药品质量和贮存期限,给医患双方都带来了利益。但目前冻干药品的品种不多,产品价格高,干燥工艺不先进。在中药方面,目前还只局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干,大量的中成药还没有采用冻干工艺,与国外差距较大。日本几年前就开展了“汉药西制”,改变了中药的熬制方法,解决了中药不能制成针剂或片剂的传统,也解决了中药不治急病的难题,因此我国中药冻干工艺及产品的研究很有潜力可挖。   在生物技术产品领域,冻干技术主要用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品的生产;生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品;血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经组织及各种器官长期保存等。   设备的现状与发展   冻干技术的应用和设备是分不开的,到目前为止,冻干设备的形式主要分为间歇式和连续式两大类,设备的规模从不到一平方米到几十平方米都有。   间歇式冻干设备   间歇式冻干设备适合多品种小批量生产,特别是在食品领域适用于季节性强的食品生产。采用单机操作,如果一台设备发生故障,不会影响其它设备的正常运行。间歇式冻干设备便于控制物料干燥时不同阶段的加热温度和真空度的要求。设备的加工制造和维修保养易于进行。但由于装料、卸料、起动等操作占用时间较多,因此设备利用率低,生产效率也不高。   连续式冻干设备   近年来,国内外开始探索和使用连续式真空冷冻干燥设备。连续式设备的特点是适于品种单一而产量庞大、原料充足的产品生产,特别适合浆状和颗粒状制品的生产。连续式设备容易实现自动化控制,简化了人工操作和管理,其主要缺点是成本高。   随着GMP认证的结束,国产的优秀医药用冻干设备全面进入了现代化阶段,功能齐全、工作可靠、性能稳定,可实现在线清洗(CIP)或蒸汽消毒灭菌(SIP),各项技术指标都能满足生物制品和药品冻干生产的需要。相比之下,国外冻干设备的品种规格比国内多,配套设备齐全,节能型结构比较精致,连续式冻干设备生产量大。为保证冻干产品的质量和节能,常采用冻干设备与其它干燥设备组合在一起的组合冻干设备,例如喷雾冻干设备。   在未来,如何在保证产品质量的前提下,提高冷冻干燥效率,缩短干燥时间,节约能源将是广大冻干行业工作者的目标。   冻干机相关链接   近些年来,冻干粉针技术凭借水针剂无法比拟的优势成为市场的宠儿。冻干粉针特别适用于附加值高的生物药品,和普通水针剂相比,冻干粉针的主要优点如下:   * 精确的灌装体积;   * 产品稳定性好;   * 冻干产品溶解速度快;   * 生产过程无菌。   可进行冻干的常用注射用药包括激素和维生素、抑制细胞生长素、抗生素和抗毒素、药物及其活性成份、荷尔蒙和血液制品以及疫苗和抗毒疫苗。冻干粉针剂是未来注射剂的发展趋势,随着制药现代化的推进和对药品质量的更高要求,传统水针剂必将被冻干粉针剂所取代。   1.   冻干机主机的选择   冻干机容量 2.5 升 4.5 升 6 升 6 升 12 升 18 升   型号 灵活可移动 台式 台式 立式 立式 立式   功率 1/3 HP 1/2 HP 1/2 HP 3/4 HP 1HP   冷阱温度 -50 ℃ / -84 ℃ -50 ℃ -50 ℃ -50 ℃ / -84 ℃ -50 ℃ 50 ℃   最大运水能力 1.25 升/24h 2 升/24h 4 升/24h 4 升/24h 8 升/24h 12 升/24h   冻干室 整合10 通, 可选配: 3 .4 . 5 型冻干室 整合10 通道, 可选配: 3 .4 .5 型冻干室 可选配 : 1 . 2 . 3 . 4 . 5 型冻干室 可选配: 1 .2 . 3 . 4 .5 型冻干室 可选配: 1 .2 .3 .4 . 5 型冻干室 可选配: 1 .2 .3 .4 .5 型冻干室   2. 冻干室的选择   冻干室种类 用途 特点 适用性 功能   1 压盖托盘冻干室 各种西林瓶,批量样品或冻干瓶 3 个冻干盘,气动压盖原理 气动压盖,样品升温和冷却可调 可用于6,12和18升冻干机   2 常用冻干室 冻干室:烧瓶冻干,某些西林瓶和安瓿瓶 冻干室: 12 , 16 , 18 接口或透明块体盘 冻干室:小体积或大体积容器 冻干室可用于6,12和18升冻干机   3 多通道冻干室 多通管:小型冻干烧瓶,西林瓶和安瓿瓶 多通管: 12 , 24 接口安瓿多通管: 48 根 多通管:最适于小体积容器 多通管可用于所有冻干机   安瓿多通管:最适于火焰封口   4 加热冻干室 批量样品或西林瓶 3 个加热托盘 最适于大体积样本的冻干 用于所有冻干机   5 透明压盖冻干室 批量样品或西林瓶 2 个加热托盘,手动压盖 受热冻干盘可加速样品冻干 用于6,12和18升冻干机   3. 真空泵及其它附件的选择   2.5升,4.5升,冻干机建议选排气量大于90L/min的真空泵。6升,12升,18升冻干机建议选排气量大于150L/min的真空泵。   客户根据需要可加配真空瓶(需另加接口),真空加盖接口,封铝盖机,泵前/泵后过滤器,壳冷冻机,离心浓缩机,火焰封口机,安瓿瓶接口等附件。请询问上海欣谕仪器!

编辑本段冻干机原理
  冷冻干燥是利用升华的原理进行干燥的一种技术,是将被干燥的物质在低温下快速冻结,然后在适当的真空环境下,使冻结的水分子直接升华成为水蒸气逸出的过程. 冷冻干燥得到的产物称作冻干物(lyophilizer),该过程称作冻干(lyophilization)。 物质在干燥前始终处于低温(冻结状态),同时冰晶均匀分布于物质中,升华过程不会因脱水而发生浓缩现象,避免了由水蒸气产生泡沫、氧化等副作用。干燥物质呈干海绵多孔状,体积基本不变,极易溶于水而恢复原状。在最大程度上防止干燥物质的理化和生物学方面的变性。 冷冻干燥机系由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。它的工作原理是将被干燥的物品先冻结到三相点温度以下,然后在真空条件下使物品中的固态水份(冰)直接升华成水蒸气,从物品中排除,使物品干燥。物料经前处理后,被送入速冻仓冻结,再送入干燥仓升华脱水,之后在后处理车间包装。真空系统为升华干燥仓建立低气压条件,加热系统向物料提供升华潜热,制冷系统向冷阱和干燥室提供所需的冷量。 本设备采用高效辐射加热,物料受热均匀;采用高效捕水冷阱,并可实现快速化霜;采用高效真空机组,并可实现油水分离;采用并联集中制冷系统,多路按需供冷,工况稳定,有利节能;采用人工智能控制,控制精度高,操作方便。欣谕仪器网 对冻干制品的质量要求是:生物活性不变、外观色泽均匀、形态饱满、结构牢固、溶解速度快,残余水分低。要获得高质量的制品,对冻干的理论和工艺应有一个比较全面的了解。冻干工艺包括预冻、升华和再冻干三个分阶段。合理而有效地缩短冻干的周期在工业生产上具有明显的经济价值。
一 制品的冻结
  ? 溶液速冻时(每分钟降温10~50℃),晶粒保持在显微镜下可见的大小;相反慢冻时(1℃/分),形成的结晶肉眼可见。粗晶在升华留下较大的空隙,可以提高冻干的效率,细晶在升华后留下的间隙较小,使下层升华受阻,速成冻的成品粒子细腻,外观均匀,比表面积大,多孔结构好,溶解速度快,便成品的引湿性相对也要强些。 药品在冻干机中预冻在两种方式:一种是制品与干燥箱同时降温,;另一种是待干燥箱搁板降温至-40℃左右,再将制品放入,前者相当于慢冻,后者则介于速冻与慢冻之间,因而常被采用,以兼顾冻干效率与产品质量。此法的缺点是制品入箱时,空气中的水蒸气将迅速地凝结在搁板上,而在升华初期,若板升温较快,由于大面积的升华将有可能超越凝结器的正常负荷。此现象在夏季尤为显著。 制品的冻结处于静止状态。经验证明,过冷现象容易发生至使制品温度虽已达到共晶点。但溶质仍不结晶,为了克服过冷现象,制品冻结的温度应低于共晶点以下一个范围,并需保持一段时间,以待制品完全冻结。
二升华的条件与速度
  ? 冰在一定温度下的饱和蒸汽压大于环境的水蒸气分压时即可开始升华;比制品温更低的凝结器对水水蒸气的抽吸与捕获作用,则是维护升所必需的条件。 气体分子在两次连续碰撞之间所走的距离称为平均自由程,它与压力成反比。在常压下,其值很小,升华的水分子很容易与气体碰撞又返回到蒸汽源表面,因而升华速度很漫。随着压力降低13.3Pa以下,平均自由程增大105倍,使升华速度显著加快,飞离出来的水分子很少改变自己的方面,从而形成了定向的蒸汽流。 真空泵在冻干机中起着抽除永久气体的作用,以维护升华所必需的低压强。1g水蒸气在常压下为1.25L而在13.3Pa时却膨胀为10000升,普通的真空泵在单位时间内抽除如此大量的体积是不可能的。凝结器实际上形成了专门捕集水蒸气的真空泵。 制品与凝结的温度通常为-25℃与-50℃。冰在该温度下的饱和蒸汽压分别为63.3Pa与1.1Pa,因而在升华面与冷凝面之间便产生了一个相当大的压力差,如果此时系统内的不凝性气体分压可以忽略不计,它将促使制品升华出来的水蒸气,以一定的流速定向地抵达凝结器表面结成冰霜。 冰的升华热约为2822J/克,如果升华过程不供给热量,那末制品只有降低内能来补偿升华热,直至其温度与凝结器温度平衡后,升华也就停止了。为了保持升华与冷凝来的温度差,必须对制品提供足够的热量。
三升华过程
  ? 在升温的第一阶段(大量升华阶段),制品温度要低于其共晶点一个范围。因此搁板温要加以控制,若制品已经部分干燥,但温度却超过了其共晶点,此时将发生制品融化现象,而此时融化的液体,对冰饱和,对溶质却未饱和,因而干燥的溶质将迅速溶解进去,最后浓缩成一薄僵块,外观极为不良,溶解速度很差,若制品的融化发生在大量升华后期,则由于融化的液体数量较少,因而被干燥的孔性固体所吸收,造成冻干后块状物有所缺损,加水溶解时仍能发现溶解速度较慢。 在大量升华过程,虽然搁板和制品温度有很大悬殊,但由于板温、凝结器温度和真空温度基本不变,因而升华吸热比较稳定,制品温度相对恒定。随着制品自上而下层层干燥,冰层升华的阻力逐渐增大。制品温度相应也会小幅上升。直至用肉眼已不到冰晶的存在。此时90%以上的水分已除去。大量升华的过程至此已基本结束,为了确保整箱制品大量升华完毕,板温仍需保持一个阶段后再进行第二阶段的升温。剩余百分之几的水分称残余水分,它与自由状态的水在物理化学性质上有所不同,残余水分包括了化学结合之水与物理结合之水,诸如化合的结晶水结晶、蛋白质通过氢键结合的水以及固体表面或毛细管中吸附水等。由于残余水分受到某种引力的束缚,其饱和蒸汽压则是不同程度的降低,因而干燥速度明显下降。虽然提高制品温度促进残余水分的气化,但若超过某极限温度,生物活性也可能急剧下降。保证制品安全的最高干燥温度要由实验来确定。通常我们在第二阶段将板温+30℃左右,并保持恒定。在这一阶段初期,由于板温升高,残余水分少又不易气化,因此制品温度上升较快。但随着制品温度与板温逐渐靠拢,热传导变得更为缓慢,需要耐心等待相当长的一段时间,实践经验表明,残余水分干燥的时间与大量升华的时间几乎相等有时甚至还会超过。欣谕仪器 网
四冻干曲线
  ? 将搁板温度与制品温度随时间的变化记录下来,即可得到冻干曲线。比较典型的冻干曲线系将搁板升温分为两个阶段,在大量升华时搁板温度保持较低,根据实际情况,一般可控制在-10至+10之间。第二阶段则根据制品性质将搁板温度适当调高,此法适用于其熔点较低的制品。若对制品的性能尚不清楚,机器性能较差或其工作不够稳定时,用此法也比较稳妥。 如果制品共晶点较高,系统的真空度也能保持良好,凝结器的制冷能力充裕,则也可采用一定的升温速度,将搁板温度升高至允许的最高温度,直至冻干结束,但也需保证制品在大量升华时的温度不得超过共晶点。 若制品对热不稳定,则第二阶段板温不宜过高。为了提高第一阶段的升华速度,可将搁板温度一次升高至制品允许的最高温度以上;待大量升华阶段基本结束时,再将板温降至允许的最高温度,这后两种方式虽然使大量的升华速度有一些提高,但其抗干扰的能力相应降低,真空度和制冷能力的突然降低或停电都可能会使制品融化。合理而灵活地掌握第一种方式,仍是目前较常用的方式
国内知名品牌:上海欣谕XY

空气中温度越低,湿度就越低。含水量的下降呈几何级加快。

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